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がんに関する治験
治験とは
新しい薬が世にでるまでには、長い時間をかけて多くの研究や試験が行われています。
製薬会社が開発する新しい薬は、厚生労働省の承認が必要であり、この承認を受けるために行われるのが『治験（ちけん）』です。治験は厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準）に従って行われます。抗がん剤の治験では下記の段階（相）があり順番に各段階での安全性や有効性を確認しながら開発を進めます。
第Ⅰ相
薬の候補物質の体内での動きを調べたり、副作用が許容できる範囲であり問題なく使用できるかどうかを調べたりします。
第Ⅱ相
比較的少数の患者さんが対象となり、薬の候補物質の有効性と安全性について調べます。
投与量や投与方法を検討します。
第Ⅲ相
比較的大規模な試験で、第Ⅱ相試験よりも大勢の患者さんが対象となります。
一般的には、現在の標準治療と比較する試験となります。
第Ⅳ相
厚生労働省によって医薬品として承認され、市販された後に実施するもので、
「市販後臨床試験」と呼ばれます。
当院が行っているがんの治験を掲載いたします。
全ての方が治験に参加できるとは限りません。治験ごとに条件がありますので各診療科にお問い合わせください。
治験・臨床研究センター
のウェブサイトでも治験に関する情報をお届けしております。
現在実施している（広報可能な）がんの治験
2024年2月1日現在
| 診療科 | 対象疾患・適応症 | 課題名 |
|---|---|---|
| 血液腫瘍内科 | 造血幹細胞移殖（HSCT）後の血栓性微小血管症（TMA） | アレクシオンファーマ合同会社の依頼による造血幹細胞移殖（HSCT）後に血栓性微小血管症（TMA）を呈する患者を対象としたラブリズマブの第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 再発・難治性多発性骨髄腫 | 大塚製薬株式会社の依頼によるMMG49抗原陽性の再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としたOPC-415の第Ⅰ／第Ⅱ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 大塚製薬株式会社の依頼による再発又は難治性のDLBCL患者を対象としたOPB-111077の第Ⅰ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 骨髄異形成症候群 | ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による骨髄異形成症候群の患者を対象としたエルトロンボパグの第Ⅱ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 急性リンパ性白血病 | アムジェン株式会社の依頼による急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 急性白血病 | 大日本住友製薬株式会社の依頼による急性白血病を対象としたDSP-5336の第1/2相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 再発又は難治性（R/R）B細胞性非ホジキンリンパ腫 | Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社の依頼による再発又は難治性（R/R）B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）を対象としたツシジノスタットとリツキシマブ併用の第1ｂ/Ⅱ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | B細胞性非ホジキンリンパ腫 | パレクセル・インターナショナル株式会社（治験国内管理人）の依頼によるB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたREGN1979の第Ⅱ相試験 |
| 乳腺外科 | 日本人進行固形がん患者又はトリプルネガティブ乳癌 | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による日本人進行固形がん患者又はトリプルネガティブ乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第1/2相試験 |
| 乳腺外科 | 乳癌 | 第一三共株式会社の依頼によるPD-1/PD-L1阻害剤治療の候補とならない局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan（Dato-DXd,DS-1062a）の第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 慢性リンパ性白血病及び小リンパ球性リンパ腫 | （治験国内管理人）ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病及び小リンパ球性リンパ腫患者を対象としたピルトブルチニブの第3相試験 |
| 乳腺外科 | 局所進行又は転移性乳癌 | 中外製薬株式会社の依頼による局所進行又は転移性乳癌患者を対象としたgiredestrantの第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | アッヴィ合同会社の依頼によるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたM20-621（Epcoritamab）第Ⅲ相試験 |
| 乳腺外科 | 術後トリプルネガティブ乳癌 | 第一三共株式会社の依頼による術後トリプルネガティブ乳癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，DS1062a）の第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | ｱｸﾞﾚｯｼﾌﾞNK細胞白血病 | 血液腫瘍内科 鬼塚真仁申請のｱｸﾞﾚｯｼﾌﾞNK細胞白血病患者を対象としたPPMX-T003の第Ⅰ／第Ⅱ相試験 |
| 乳腺外科 | 乳癌 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 再発又は難治性のB細胞悪性腫瘍 | ＭＳＤ株式会社の依頼によるB細胞悪性腫瘍患者を対象としたMK-2140の単独療法及び併用療法を評価するMK-2140-006バスケット試験 |
| 血液腫瘍内科 | 多発性骨髄腫 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による新たに診断された多発性骨髄腫患者を対象とした自家幹細胞移植後のiberdomide維持療法をレナリドミド維持療法と比較する第Ⅲ相試験 |
| 乳腺外科 | 乳がん | 小野薬品工業株式会社の依頼によるパクリタキセル投与を受ける乳がん患者を対象としたONO-2910の化学療法誘発末梢神経障害（CIPN）発症抑制効果を検討する前期第Ⅱ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 再発又は難治性のT細胞リンパ腫 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼によるT細胞リンパ腫患者を対象としたBMS-986369の第1/2相試験 |
| 乳腺外科 | 手術不能な局所進行又は転移性乳がん | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による内分泌療法の前治療歴を有するHR陽性/HER2陰性転移性乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第3相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 多発性骨髄腫 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたbb2121（BMS-986395）の第Ⅲ相試験 |
| 乳腺外科 | 手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳がん | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1陰性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する、若しくはPD-L1陽性で早期段階での抗PD-（L）1抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験 |
| 乳腺外科 | 手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳がん | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1陽性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験 |
| 血液腫瘍内科 | 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 | アッヴィ合同会社の依頼による再発又は難治性の濾胞性リンパ腫被験者をを対象として、エプコリタマブとリツキシマブ+レナリドミド（Ｒ２）療法を併用投与したときの安全性及び有効性をＲ２療法と比較評価する第Ⅲ相非盲検試験（EPCORETM FL-1） |
| 乳腺外科 | Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌 | 第一三共株式会社の依頼によるProgrammed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法(パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン+カルボプラチン）とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast05） |
| 乳腺外科 | 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌 | 第一三共株式会社の依頼による未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現／HER2陰性乳癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan（Dato-DXd、DS-1062a）の第Ⅲ相試験 |