がんに関する治験

治験とは

新しい薬が世にでるまでには、長い時間をかけて多くの研究や試験が行われています。
製薬会社が開発する新しい薬は、厚生労働省の承認が必要であり、この承認を受けるために行われるのが『治験(ちけん)』です。治験は厚生労働省が定めた基準(医薬品の臨床試験の実施の基準)に従って行われます。抗がん剤の治験では下記の段階(相)があり順番に各段階での安全性や有効性を確認しながら開発を進めます。

第Ⅰ相

薬の候補物質の体内での動きを調べたり、副作用が許容できる範囲であり問題なく使用できるかどうかを調べたりします。

第Ⅱ相

比較的少数の患者さんが対象となり、薬の候補物質の有効性と安全性について調べます。
投与量や投与方法を検討します。

第Ⅲ相

比較的大規模な試験で、第Ⅱ相試験よりも大勢の患者さんが対象となります。
一般的には、現在の標準治療と比較する試験となります。

第Ⅳ相

厚生労働省によって医薬品として承認され、市販された後に実施するもので、
「市販後臨床試験」と呼ばれます。

当院が行っているがんの治験を掲載いたします。
全ての方が治験に参加できるとは限りません。治験ごとに条件がありますので各診療科にお問い合わせください。
治験・臨床研究センター別ウィンドウで開きますのウェブサイトでも治験に関する情報をお届けしております。

現在実施している(広報可能な)がんの治験

2025年1月1日現在

診療科 対象疾患・適応症 課題名
血液腫瘍内科 急性リンパ性白血病 アムジェン株式会社の依頼による急性リンパ性白血病患者を対象としたブリナツモマブの第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 急性白血病 大日本住友製薬株式会社の依頼による急性白血病を対象としたDSP-5336の第1/2相試験
血液腫瘍内科 B細胞性非ホジキンリンパ腫 パレクセル・インターナショナル株式会社(治験国内管理人)の依頼によるB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたREGN1979の第Ⅱ相試験
血液腫瘍内科 アグレッシブNK細胞白血病 血液腫瘍内科 鬼塚真仁申請のアグレッシブNK細胞白血病患者を対象としたPPMX-T003の第Ⅰ/第Ⅱ相試験
乳腺外科 乳癌 アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 再発又は難治性のB細胞悪性腫瘍 MSD株式会社の依頼によるB細胞悪性腫瘍患者を対象としたMK-2140の単独療法及び併用療法を評価するMK-2140-006バスケット試験
血液腫瘍内科 多発性骨髄腫 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による新たに診断された多発性骨髄腫患者を対象とした自家幹細胞移植後のiberdomide維持療法をレナリドミド維持療法と比較する第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 再発又は難治性のT細胞リンパ腫 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼によるT細胞リンパ腫患者を対象としたBMS-986369の第1/2相試験
血液腫瘍内科 多発性骨髄腫 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による多発性骨髄腫患者を対象としたbb2121(BMS-986395)の第Ⅲ相試験
乳腺外科 根治的局所治療を受けて疾患の兆候のない、再発リスクが中間~高リスク又は高リスクのER+/HER2-早期乳癌 アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験
乳腺外科 Programmed death-ligand(PD-L1)陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌 第一三共株式会社の依頼によるProgrammed death-ligand(PD-L1)陽性の局所再発手術不能又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd)の単剤療法又はデュルバルマブとの併用療法と医師選択化学療法(パクリタキセル、nab-パクリタキセル、又はゲムシタビン+カルボプラチン)とペムブロリズマブの併用療法を比較検討する第Ⅲ相非盲検無作為化試験(TROPION-Breast05)
乳腺外科 未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現/HER2陰性乳癌 第一三共株式会社の依頼による未治療のトリプルネガティブ又はホルモン受容体低発現/HER2陰性乳癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd、DS-1062a)の第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 未治療の大細胞型リンパ腫 中外製薬株式会社の依頼による未治療の大細胞型リンパ腫患者を対象としたR07082859(Glofitamab)の第Ⅲ相試験
婦人科 初発の進行又は再発子宮体癌 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による子宮体癌患者を対象とした第Ⅱ相試験
小児科 初発の中間リスク急性リンパ芽球性白血病 小児科 山本 将平申請の初発の中間リスク急性リンパ芽球性白血病を有する0から24才の被験者を対象に標準的な強化療法とプリナツモマブを追加した強化療法の有効性と安全性を比較するオープンラベル、ランダム化、第2相、2群試験
血液腫瘍内科 大細胞型B細胞リンパ腫 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による未治療の高リスク大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象にしたBMS-986369の第3相試験
血液腫瘍内科 自家幹細胞移植に非適応又は初回治療として自家幹細胞移植を予定していない未治療の多発性骨髄腫 ヤンセンファーマ株式会社の依頼による自家幹細胞移植に非適応又は初回治療として自家幹細胞移植を予定していない未治療の多発性骨髄腫患者を対象としたteclistamabとダラツムマブ皮下投与製剤及びレナリドミドの併用(Tec-DR)並びにtalquetamabとダラツムマブ皮下投与製剤及びレナリドミドの併用(Tal-DR)と、ダラツムマブ皮下投与製剤、レナリドミド及びデキサメタゾンの併用(DRd)を比較する第3相ランダム化試験
耳鼻咽喉科・頭頸部外科 未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による未切除の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたGSK4057190A(Dostarlimab)の第Ⅲ相試験
乳腺外科 BRCA1、BRCA2 又はPALB2 変異を有し、HR 陽性、HER2 陰性(IHC 0、1+、2+/ISH 法陰性)の進行乳癌患者 アストラゼネカ株式会社の依頼によるHR陽性、HER2陰性の進行乳癌患者を対象としたSaruparib (AZD5305)+カミゼストラントの第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 アッヴィ合同会社の依頼によるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としたABBV-GMAB-3013(エプコリタマブ)の第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 未治療の慢性リンパ性白血病 (治験国内管理人)IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社の依頼による未治療の慢性リンパ性白血病患者を対象としたSonrotoclax(BGB-11417)とZanubrutinib(BGB-3111)の第Ⅲ相試験
乳腺外科 HER2陽性の転移性乳癌 (治験国内管理人)株式会社新日本科学PPDの依頼によるHER2陽性の転移性乳癌患者を対象とした医師が選択した化学療法の併用下でのzanidatamab又はトラスツズマブの有効性及び安全性を比較評価する無作為化非盲検多施設共同第Ⅲ相試験
乳腺外科 HR+/HER2-の切除不能局所進行又は転移性乳癌 MSD株式会社の依頼によるHR+/HER2-転移性乳癌におけるMK-2870の単剤又はペムブロリズマブとの併用の第Ⅲ相試験
乳腺外科 病理学的完全奏功を達成していないトリプルネガティブ乳癌 MSD株式会社の依頼による病理学的完全奏功を達成していないトリプルネガティブ乳癌患者をを対象にMK-2870+ペムブロリズマブを治験担当医師選択治療と比較する第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 MSD株式会社の依頼によるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の一次治療に対するMK-2140+R-CHOPとR-CHOPの比較第Ⅲ相試験
乳腺外科 局所進行(切除不能)又は転移性のホルモン受容体陽性/ヒト上皮細胞成長因子受容体2陰性乳癌 アストラゼネカ株式会社の依頼による第Ⅰb/Ⅲ相試験
呼吸器内科 非小細胞肺癌 海和製薬株式会社の依頼によるMET過剰発現を有する非小細胞肺癌患者を対象としたグマロンチニブとドセタキセルの臨床第3相比較試験
産婦人科 FRα高発現の再発性プラチナ製剤感受性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の成人患者 武田薬品工業株式会社の依頼によるFRα高発現の再発性プラチナ製剤感受性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌の成人患者を対象としたmirvetuximab soravtansineの第Ⅲ相試験

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