がんに関する治験

治験とは

新しい薬が世にでるまでには、長い時間をかけて多くの研究や試験が行われています。
製薬会社が開発する新しい薬は、厚生労働省の承認が必要であり、この承認を受けるために行われるのが『治験(ちけん)』です。治験は厚生労働省が定めた基準(医薬品の臨床試験の実施の基準)に従って行われます。抗がん剤の治験では下記の段階(相)があり順番に各段階での安全性や有効性を確認しながら開発を進めます。

第Ⅰ相

薬の候補物質の体内での動きを調べたり、副作用が許容できる範囲であり問題なく使用できるかどうかを調べたりします。

第Ⅱ相

比較的少数の患者さんが対象となり、薬の候補物質の有効性と安全性について調べます。
投与量や投与方法を検討します。

第Ⅲ相

比較的大規模な試験で、第Ⅱ相試験よりも大勢の患者さんが対象となります。
一般的には、現在の標準治療と比較する試験となります。

第Ⅳ相

厚生労働省によって医薬品として承認され、市販された後に実施するもので、
「市販後臨床試験」と呼ばれます。

当院が行っているがんの治験を掲載いたします。
全ての方が治験に参加できるとは限りません。治験ごとに条件がありますので各診療科にお問い合わせください。
治験・臨床研究管理部別ウィンドウで開きますのウェブサイトでも治験に関する情報をお届けしております。

現在実施している(広報可能な)がんの治験

2018年9月1日現在

診療科 対象疾患・適応症 課題名
呼吸器内科 非扁平上皮非小細胞肺がん 小野薬品工業株式会社依頼の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象としたONO-4538(NSCLC)(ニボルマブ)第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 急性骨髄性白血病 急性骨髄性白血病を対象とする第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 骨髄異形成症候群又は慢性骨髄単球性白血病 大塚製薬株式会社依頼の骨髄異形成症候群又は慢性骨髄単球性白血病を対象としたSGI-110第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 ステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病 ノバルティス ファーマ株式会社依頼のステロイド抵抗性慢性移植片対宿主病を対象としたINC424(ルキソリチニブ)第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 シンバイオ製薬株式会社依頼の再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたSyB L-0501とリツキシマブ併用による第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 急性骨髄性白血病 ノバルティス ファーマ株式会社依頼の急性骨髄性白血病を対象としたPKC412(midostaurin)第Ⅱ相試験
血液腫瘍内科 進行期古典的ホジキンリンパ腫 小野薬品工業株式会社依頼の進行期古典的ホジキンリンパ腫を対象としたONO-4538-65(nivolumab)第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 慢性移植片対宿主病 ヤンセンファーマ株式会社依頼のステロイド依存性/抵抗性の慢性移植片対宿主病を対象としたPCI-32765(イブルチニブ)第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 慢性移植片対宿主病 ヤンセンファーマ株式会社の依頼による未治療の慢性移植片対宿主病患者を対象としたイブルチニブの第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 急性骨髄性白血病 ノバルティス ファーマ株式会社の依頼によるFLT3変異陰性の初発急性骨髄性白血病を対象としたPKC412の第Ⅲ相試験
血液腫瘍内科 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 ソレイジア・ファーマ株式会社依頼の再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫に対するSP-02L第Ⅱ相試験
乳腺内分泌外科 早期乳癌 日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたアベマシクリブ(Abemaciclib)第Ⅲ相試験
乳腺内分泌外科 原発性乳癌 アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験
乳腺内分泌外科 乳癌 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたGDC-0068(ipatasertib)の第Ⅲ相試験
乳腺内分泌外科 進行・再発乳癌 中外製薬株式会社の依頼による進行・再発乳癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第Ⅲ相試験
乳腺内分泌外科 乳癌 日本化薬株式会社依頼の進行又は再発乳癌患者を対象としたNK105とパクリタキセルを比較するランダム化第Ⅱ相試験
乳腺内分泌外科 術後乳癌 中外製薬株式会社の依頼による術後乳癌患者を対象としたアテゾリズマブ(IM030)第Ⅲ相試験
消化器外科 食道がん 小野薬品工業株式会社依頼の食道がん患者を対象としたONO-4538(ニボルマブ)とイピリムマブの第Ⅲ相試験
婦人科 子宮体癌 MSD株式会社依頼の進行子宮体癌患者を対象にE7080及びMK-3475を併用投与する第Ⅲ相試験
耳鼻咽喉科 頭頸部がん 小野薬品工業株式会社の依頼による頭頸部がん患者を対象としたONO-4538(ニボルマブ)及びBMS-734016(イピリムマブ)の第Ⅲ相試験
耳鼻咽喉科 頭頚部扁平上皮がん 小野薬品工業株式会社依頼の頭頚部扁平上皮がんを対象としたONO-4538-66(nivolumab)第Ⅲ相試験

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